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基本药物中标价“虚低”中成药行业造假难禁_皇城国际_官方官网

国家食品监督管理局(下称“国家药监局”)4月份对四川蜀中制药有限公司(下称“蜀中制药”)入了突击的飞行中检查(即针对生产企业的突击现场检查),找到蜀中制药在的生产中不存在违法行为。目前,蜀中制药的生产线因涉嫌欺诈投料而被投产。业内专家回应,上述事件在业内并非个案。

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北京科贝源医药科技公司总经理程增江认为,因定性检测的方法不存在漏洞,造成生产环节的欺诈投料在最后产品的检测上反映不出来,从而经常出现了“合格的”。定性检测遗漏洞程增江向记者举例说道,由三七和丹参组分而出,其检查方法就是检查丹参酮含量,但在生产过程中,通过加到一些中药提取物制备,也能超过成品中丹参酮含量合格的目标。“而且中成药是按照组方的,一般也只检测君药的含量指标,臣药等物质的检测方法更加非常简单,这就为中成药的不实获取了条件。”据理解,药材价格广泛下跌,在一定程度上激化了中成药行业找寻替代物质、展开欺诈投料的不道德。

中国中药协会的数据表明,去年全国市场537种中药材多达八成涨价,其中,28%的中药材价格涨幅多达51%,6%的中药材价格涨幅多达181%,2%的中药材价格涨幅多达300%。有医药行业媒体格兰,在一些地方药监部门的日常抽验中,部分厂家生产的早已被追查所含“异性有机物”。

有行业人士认为,之所以追查“异性有机物”,是企业为了降低成本,没按照生产工艺将丹参用萃取成浸膏、与三七粉做成颗粒,而是必要把丹参打伤粉末与三七粉混合制粒。“中药疗效的关键在于原料物质基础,不是那种原料物质基础,这样的中药就可以说道是效,药品效就是危害。而且,视加到的物质而以定,也不回避有工业原料被加到至中成药,这样的药品就是必要危害了。

”程增江说道。程增江指出,中药的监管重点,应当放到生产过程的掌控。而这也合乎今年年初实施的新版GMP的规定。

基药招标制度待完备基本中标价格太低,也被指出是导致中成药行业欺诈投料的主因之一。是国家药监局此次首批现场检查的20个产品之一。在安徽等省份基本药物招标当中,一瓶60粒装的中标价仅有为0.95元。

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根据广州医药集团获取的资料,即使按照三七市价360元/公斤计算出来,按照国家药典规定的工艺拒绝,某种程度规格的,仅有三七一项,成本就要占3元。中国医药企业管理协会会长于明德直言不讳地认为,目前,部分基本药物中标价不仅大大高于行业平均值生产成本,甚至近高于药品原辅材料采购价。

“规范企业根本法在严苛按照批准后的生产工艺和、严格执行GMP的条件下生产出有这类产品。”“市场售价连原料都卖不出,怎么有可能是货真价实呢?”神威药业市场部经理冯进茂告诉他记者,神威药业有上百个产品文号,但因为目前多数产品中标价太低而退出生产,日常生产的仅有三四十个。

“估算所有企业都是这样,并会把所有有批号的产品都投产,而是自由选择生产自己有竞争力的产品。。

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